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潔凈服標(biāo)準(zhǔn)——新版GMP認(rèn)證中關(guān)于潔凈區(qū)的劃分標(biāo)準(zhǔn)

潔凈服標(biāo)準(zhǔn)——新版GMP認(rèn)證中關(guān)于潔凈區(qū)的劃分標(biāo)準(zhǔn)

?　　　　好搭檔作為一家潔凈服、潔凈鞋的提供廠家，我們提供的不僅僅只是潔凈服本身，學(xué)習(xí)潔凈服標(biāo)準(zhǔn)，深入了解和知悉行業(yè)知識(shí)，客戶所需，也是我們的必修課程。所以在專業(yè)性上，我們一直保持著不斷學(xué)習(xí)和態(tài)度和精神，緊密跟上時(shí)代和行業(yè)的發(fā)展步伐。下面隨...

2020-01-13

好搭檔潔凈服

藥品監(jiān)管檢查的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)

藥品監(jiān)管檢查的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)

作為一家潔凈服、潔凈鞋的提供廠家，我們提供的不僅僅只是潔凈服本身。學(xué)習(xí)，深入了解和知悉行業(yè)知識(shí)，客戶所需，也是我們的必修課程。所以在專業(yè)性上，我們一直保持著不斷學(xué)習(xí)和態(tài)度和精神，緊密跟上時(shí)代和行業(yè)的發(fā)展步伐。下面跟著好搭檔潔凈服小編一起來了...

2020-01-08

好搭檔潔凈服

中國(guó)GMP與日本GMP的不同之處

中國(guó)GMP與日本GMP的不同之處

作為一家潔凈服、潔凈鞋的提供廠家，我們提供的不僅僅只是潔凈服本身。學(xué)習(xí)，深入了解和知悉行業(yè)知識(shí)，客戶所需，也是我們的必修課程。所以在專業(yè)性上，我們一直保持著不斷學(xué)習(xí)和態(tài)度和精神，緊密跟上時(shí)代和行業(yè)的發(fā)展步伐。下面小編和大家一起學(xué)習(xí)中國(guó)GMP...

2020-01-07

好搭檔潔凈服

人、機(jī)、料、法、環(huán)全面解析（下）

人、機(jī)、料、法、環(huán)全面解析（下）

糾正措施的QC手法措施制定的系統(tǒng)圖法 ??全面的特性要因（人機(jī)料法環(huán)）+系統(tǒng)圖法在每個(gè)手段不可缺少的就是責(zé)任人，方法和何時(shí)達(dá)到何效果人機(jī)料法環(huán)，中國(guó)制造業(yè)中小企業(yè)管理思考?一 .企業(yè)文化的不足——管理理念上問題?在我國(guó)中小企業(yè)，很少有企業(yè)有...

2020-01-07

好搭檔潔凈服

人、機(jī)、料、法、環(huán)全面解析（上）

人、機(jī)、料、法、環(huán)全面解析（上）

無菌產(chǎn)品的高風(fēng)險(xiǎn)潔凈區(qū)一旦發(fā)生微生物監(jiān)測(cè)超標(biāo)或是長(zhǎng)霉菌，將對(duì)無菌產(chǎn)品的無菌保障帶來極大的風(fēng)險(xiǎn)。為此，首先需要分析可能導(dǎo)致微生物監(jiān)測(cè)超標(biāo)的人、機(jī)、料、法、環(huán)等各環(huán)節(jié)是否引入污染風(fēng)險(xiǎn)，其次如果能找到確定的污染來源及原因當(dāng)然是最好的結(jié)果，但往往居...

2020-01-07

好搭檔潔凈服

潔凈區(qū)允許人數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)算方法

潔凈區(qū)允許人數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)算方法

GMP附錄1《無菌藥品》第十九條規(guī)定“潔凈區(qū)內(nèi)的人數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)加控制，檢查和監(jiān)督應(yīng)當(dāng)盡可能在無菌提供的潔凈區(qū)外進(jìn)行?！?經(jīng)常會(huì)有客戶問到：“潔凈區(qū)最多允許進(jìn)入人數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)是如何制定的？”這里問題應(yīng)該從兩方面考慮，一方面是潔凈區(qū)對(duì)人的影響，另一方面...

2020-01-07

好搭檔潔凈服

2020年，這些醫(yī)藥新政正式實(shí)施，你get了沒？

2020年，這些醫(yī)藥新政正式實(shí)施，你get了沒？

來源：健康界新的一年，又有哪些影響醫(yī)藥行業(yè)變革的新政開始施行？新年伊始，一大波醫(yī)藥新政1月1日起正式實(shí)施。其中，包括新版醫(yī)保目錄、關(guān)稅、醫(yī)藥產(chǎn)能、保健食品、藥材等新規(guī)，將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生巨大的影響。?2019版國(guó)家醫(yī)保目錄正式實(shí)施?圖片來源：國(guó)家...

2020-01-01

好搭檔潔凈服

國(guó)家藥監(jiān)局新禁令：“抗氧”“抗敏”“再生”“激活”都是化妝品宣傳禁用詞！

國(guó)家藥監(jiān)局新禁令：“抗氧”“抗敏”“再生”“激活”都是化妝品宣傳禁用詞！

12月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)局”）在其官方網(wǎng)站發(fā)布了《識(shí)別化妝品違法宣稱和虛假宣傳》一文，明確指出以抗敏、抗氧、去除皺紋、再生、純天然等詞語(yǔ)為代表的絕對(duì)化詞意、虛假性詞意、夸大性詞意、醫(yī)療術(shù)語(yǔ)等十類詞語(yǔ)禁止用于化妝品宣稱...

2019-12-30

好搭檔潔凈服

GMP熱點(diǎn)問題60個(gè)（下）

GMP熱點(diǎn)問題60個(gè)（下）

30、一個(gè)提供車間裝有十幾臺(tái)凈化空調(diào)機(jī)組，非最終滅菌產(chǎn)品，采用自動(dòng)化控制溫度、濕度、壓差等，經(jīng)常會(huì)在不同的地點(diǎn)產(chǎn)生報(bào)警，每天都有上千條超標(biāo)報(bào)警，請(qǐng)問大家都是怎么處理這些報(bào)警的？答：潔凈室的在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，主要是監(jiān)測(cè)潔凈室的“溫度、濕度、壓差、...

2019-12-30

GMP熱點(diǎn)問題60個(gè)（上）

GMP熱點(diǎn)問題60個(gè)（上）

1、空調(diào)停機(jī)重新啟動(dòng)后車間結(jié)露如何防治？答：之所以會(huì)結(jié)露，就是因?yàn)榭諝庵小盁帷钡乃魵庥龅健袄洹钡奈矬w，物體表面溫度降至露點(diǎn)溫度以下，使水蒸氣達(dá)到飽和而析出，水滴就會(huì)凝結(jié)到物體表面?？照{(diào)停機(jī)后再開機(jī)，由于室內(nèi)溫度較低，室外熱的空氣通過空調(diào)機(jī)...

2019-12-30

好搭檔潔凈服

先設(shè)置數(shù)據(jù)

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